期刊简介
本刊为辽宁省药学会、中国医科大学附属盛京医院共同主办的，国内外公开发行的综合性药学学术刊物。本刊为月刊，大16开本，64页码，双月10日出版，邮发代号：8-36。本刊以普及与提高医院药学为办刊宗旨。本刊主要栏目有专题笔谈、论著、药物与临床、临床药学、安全用药、综述、药学研究、短篇报道、药房管理、药政法规、文献分析等。本刊读者群主要包括各极医院的临床医护人员、药房、药厂、医药科研院所及药品检验部门的技术人员。
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首页>实用药物与临床杂志
- 杂志名称：实用药物与临床杂志
- 主管单位：辽宁省卫生厅
- 主办单位：辽宁省药学会,中国医科大学附属盛京医院
- 国际刊号：1673-0070
- 国内刊号：21-1516/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ－CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰)
如何加强临床试验药品管理的一点体会
吴秀君
关键词：药物临床试验, 临床试验药品, 管理规范
摘要：药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.其中对临床试验药品的管理与使用得当与否直接关系到试验的终结果,我院于1996年成立药品临床研究基地以来,一直采取将试验药品放于研究者手中,由研究者保管,由护士发放的方式来管理试验药品.在长期的实践中,我们发现这种做法存在很多弊端,如试验药品过于分散,不便于集中管理,存放使用中易出现保管不当、发错药、漏发、不按时间窗发药等问题.为严格贯彻执行<药物临床试验管理规范(GCP)>,加强试验用药品管理,克服由药品管理使用不当给试验带来的偏倚,我院药品临床研究基地参照GCP规范[1],结合本院实际,对临床试验药品管理、使用进行了改革,于2004年初在我院门诊中成药局设立临床试验药品独立取药窗口,并由专人管理发放,实行严格而统一的管理方式.现将我院对临床试验药品的管理做如下介绍.
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