期刊简介

               本刊为辽宁省药学会、中国医科大学附属盛京医院共同主办的,国内外公开发行的综合性药学学术刊物。本刊为月刊,大16开本,64页码,双月10日出版,邮发代号:8-36。本刊以普及与提高医院药学为办刊宗旨。本刊主要栏目有专题笔谈、论著、药物与临床、临床药学、安全用药、综述、药学研究、短篇报道、药房管理、药政法规、文献分析等。本刊读者群主要包括各极医院的临床医护人员、药房、药厂、医药科研院所及药品检验部门的技术人员。                

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  • 杂志名称:实用药物与临床杂志
  • 主管单位:辽宁省卫生厅
  • 主办单位:辽宁省药学会,中国医科大学附属盛京医院
  • 国际刊号:1673-0070
  • 国内刊号:21-1516/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰)
实用药物与临床杂志2009年第06期

辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究

刘茜;唐丹;赵辉;尚宏伟;吴松芝;杜红文;李晓翠

关键词:辛伐他汀片, 相对生物利用度, 生物等效性
摘要:目的 建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性.方法 对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式.单剂量口服辛伐他汀片40 mg后.用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度.结果 口服含辛伐他汀40 mg的受试制剂(规格:10 mg)和参比制剂(规格:20 mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)mg/mL.辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%.进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-1的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%~107.1%.结论 本方法简便、快速.辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性.